卫办监视发〔2012〕12号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆临蓐修立兵团卫生局活性炭，中国疾病提防负责核心、卫生部卫生监视核心：

　　遵照我部2011年卫生监视重心搜检布置的调理，卫生部卫生监视核心构造发展了对已获卫生许可批件的消毒产物和涉及饮用水卫生安定产物（以下简称渡水产物）的监视抽检职责，共抽检北京、辽宁、上海、江苏、浙江、福修、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川等12个省（区活性炭、市）99家临蓐企业（正在华义务单元）的159个产物。从监视抽检情形看，无数临蓐企业能依据相合章程以及许可容许实质实行临蓐，有临蓐流程记载，产物标签仿单标示的实质相符央浼。现将相合情形传达如下：

　　（一）产物本质临蓐配方（要紧因素或部件）、工艺与容许不相仿。正在抽检的128个渡水产物中有13个产物临蓐企业私行改造配方或临蓐工艺，占抽检数的10％。少许水质措置器临蓐企业赢得许可批件后将压缩活性炭改为PP棉，将颗粒活性炭改为烧结活性炭或正在产物中私行扩充批件中没有的质料；有的临蓐企业私行改造要紧水措置部件的品牌。少许化学措置剂临蓐企业私行增减原配方中的原料因素或改造配比活性炭，如扩充铝矾土、淘汰氢氧化铝或增减比例。

　　（二）产物标签（铭牌）、仿单要紧实质与容许的不相仿或标示不全活性炭。正在抽检的159个产物中有39个产物标签（铭牌）、仿单要紧实质与容许的不相仿或标示不全，占25％。消毒产物要紧显示为标签或仿单标示实质不全或私行改造行使本领等；渡水产物要紧显示为增添传播、标示的要紧手艺参数与批件不相仿或标示不全。

　　（三）产物检测不足格。送检的33个化学措置剂中有10个不足格，不足格率为30%，要紧是铅、砷不相符《生涯饮用水化学措置剂卫生安定评议典范》的央浼。

　　（四）产物批件的合连音讯未实时更正。正在抽检的159个产物中有28个产物批件的合连音讯未实时更正，占18％。个中包含20个进口消毒产物正在华义务单元地方转移后未实时更正产物卫生许可批件合连音讯，8个渡水产物企业本质临蓐地方爆发改造后未实行实时更正。

　　（一）对私行改造配方或临蓐工艺的产物，由容许的卫生行政部分实行从头审查。经从头审查后，确认有分明改造且涉及产物安定的，依据无证临蓐依法查处。

　　（二）对产物标签（铭牌）、仿单要紧实质与容许的不相仿的，消毒产物根据《消毒统造要领》等相合章程实行查处，渡水产物由所正在地省级卫生行政部分责令临蓐企业改善。

　　（三）对检测不足格的产物，由所正在地省级卫生行政部分依法查处，同时依据《强健合连产物国度卫生监视抽检章程》，央浼临蓐企业召回不足格产物。

　　（四）对产物批件的合连音讯未实时更正的产物，由所正在地省级卫生行政部分催促其刻期治理批件更正手续，过期未更正的活性炭，要依法查处。

　　各合连省市卫生行政部分要将上述职责告竣情形于3月30日前反应我部监视局。各地要进一步加大平素监视力度，依法肃穆查处违法活动，紧张情形实时向我部陈说。

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　　日本安第斯电气株式会社（ANDES ELECTRIC CO., LTD）/北京信然宜诚医疗科技有限公司卫生部颁布20活性炭11年消毒产物等监视抽检情形的传递